FDA 批复礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月末 5 日报道，加拿大 FDA 扩大批准礼来斑块状银屑病类固醇 Taltz 运用于银屑病普遍性哮喘患者。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能惹来黏膜，在这种病症的发展中起作用。

这款类固醇以注射剂使用，它可原则上施用，或与常规的更为严重中风的抗风湿类固醇如甲氨蝶呤联合施用。该类固醇运用于银屑病普遍性哮喘的精确普遍性和安全普遍性基于两项随机、随机对照、口服依此 3 期学术研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项学术研究共有 670 余名反应普遍性病症未成年患者加入。

SPIRIT-P1 学术研究在反应普遍性银屑病普遍性哮喘患者中将 Taltz 与口服的安全普遍性和精确普遍性展开了对比，这些人会以前未曾以更为严重中风的抗风湿生物类固醇展开过化疗，试验中 58% 的 Taltz 化疗患者远超 ACR20 更为严重（病症活动度的先导量化增高 20%），相比之下，口服化疗组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 学术研究在以坏死因子抑制剂（TNFi）化疗过的反应普遍性银屑病普遍性哮喘患者中对 Taltz 和口服展开了对比，这些人会以前以一种或两种 TNF 抑制剂化疗后仍未无效，试验中，化疗组与口服组的 ACR20 更为严重值都为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华