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LEO 银屑病药物 Kyntheum 获取欧盟批准

2021-11-05 00:30:18 来源:渭南牛皮癣医院 咨询医生

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道,北美税务独立机构现在为 LEO 药学的 Kyntheum(brodalumab)提供了母公司允许,批准后用于用药适合全身用药的高血压的中度至重度突起持续性银屑病。

这项批准后谣言对于丹麦的 LEO 新公司来说是振奋人心的,因为该类固醇是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的人类制剂。南安普敦皇家 NHS 信托基金顾问,神经外科护士 Warren 教授指出:「北美共同体今天的决定是一个重要的转捩点,尽管这类营养不良化学疗法拿下了最新进展,仍有一些高血压没有超越所须要的显然不间断的毛发清除率。」

Warren 反驳,法国有近 200 万银屑病高血压,其中四分之一将会有或或许发展为中度或重度的营养不良。突起持续性银屑病是最常见的银屑病类型,负面影响更高多达 97% 的高血压,这些高血压发展其他持续性营养不良如脑癌和代谢综合征的或许会在增加。

伯明翰大学神经外科基金会执行主席 Griffiths 指出:「银屑病对高血压老年人的日常生活会消除关键持续性的双脚和内心深处负面影响,也或许与其他几种持续性营养不良一般来说。新的人类化学疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病高血压也或许实现显然身心健康的毛发。」

北美共同体的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验车,其中 37-44% 的突起持续性银屑病高血压在第 12 周超越显然的毛发清除率,而强生新公司的 Stelara(ustekinumab)为 19-22%。此外,在所有三项试验车中,经过 12 周的用药 56-61% 的高血压调查结果毛发精神状态取而代之损伤他们的身心健康以及生活数量级。

LEO 药学新公司医学干事 Kolli 耶鲁大学指出:「半个多世纪以来 LEO 药学新公司在毛发病学应用领域拥有广泛的传统,我们很荣幸能在显着未意味着须要求的应用领域为该地区的医生和高血压带来新的选择。」

在 Kyntheum 拿下批准后不久前,Valeant 新公司的银屑病类固醇 brodalumab 在宾夕法尼亚州拿下批准后用于相同的适应证,消费者来由 Siliq,但该类固醇标签上现在有一个警告,使用该类固醇用药与消除轻生想法相关。

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编辑: 冯志华

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